采供血安全关系到人民群众健康安全和社会和谐稳定,当前国内疫情多点散发,成都、重庆、自贡等周边地区陆续发生多起本土病例,再次拉响“战斗警报”,新冠肺炎疫情防控正值应急关键时期。为全面落实疫情防控措施,加强疫情防控特殊时期采供血机构监管工作,确保采供血安全,内江市卫生和计划生育监督执法支队(下称市支队)印发了《关于开展2021下半年采供血机构血液安全监督检查的通知》,11月8-10日,姚仕平支队长、奚平副支队长、二大队杨玲大队长、三大队李中华大队长及5名血液安全监督执法人员,在各县(市、区)卫生监督执法大队有关执法人员的配合下,开展并完成了本市辖区内的5家采供血机构(含1家浆站延伸点)2021年下半年的血液安全监督检查工作任务。
本次检查根据《献血法》《血液制品管理条例》《血站管理办法》《血站质量管理规范》《血站实验室质量管理规范》《单采血浆站管理办法》《单采血浆站质量管理规范》《单采血浆站实验室质量管理规范》《四川省单采血浆机构不良执业行为记分管理办法》等法律法规、规范规章的有关规定,重点监督检查了各采供血机构贯彻落实血液安全管理有关法律法规、技术规范情况;新冠肺炎疫情常态化防控相关工作要求落实情况;依法执业自查情况(线上或线下自查);2020年血液安全检查发现的主要问题“回头看”整改落实情况;2021上半年市支队下达卫生监督意见书涉及问题整改落实情况。
现场监督执法检查结果表明:5家采供血机构(含1家浆站延伸点)较为规范贯彻落实了血液安全管理有关法律法规、技术规范;健康征询、血液(浆)采集、血液(浆)储存与转运、设备物料管理等工作管理有序;新冠肺炎疫情期间的组织与保障、人员培训与防护、现场预检排查、集中空调使用、医疗废物废水管理、采血车或采血点等重点环节疫情防控措施基本到位;对照现行血液安全法律法规、规范规章开展了依法执业自查工作,完成了依法执业线上填报、录入了“四川智慧卫监平台-自查系统-采供血机构” 板块工作;对自查发现的问题及时进行了整改,记录完整、资料归档规范。不足之处表现在:个别采供血机构存在使用的体检医师达不到资质要求;采浆处巡回医师培训不到位,对不良反应的处置治疗流程及用药不熟悉;个别供浆者永久淘汰档案内无淘汰原因佐证资料;检验科新进人员的健康体检及岗前培训工作落实不及时;中央空调系统未关闭回风等问题。针对发现的问题,卫生监督执法人员现场下达了卫生监督意见书,责令限期整改。
在检查情况反馈会上,姚仕平分析研判了各机构存在的不同问题,要求各采供血机构进一步提高依法执业、规范管理意识,自觉落实依法执业的主体责任;进一步强化自查自纠力度,及时整改落实存在的问题;进一步加强血液安全相关法律法规、技术标准的培训学习,提升各岗位人员专业能力;进一步加强疫情防控风险管控和隐患排查,保障疫情防控工作落实到位。
此次市县两级卫生监督机构依法开展的采供血监督执法检查,进一步强化了采供血机构落实依法执业的主体责任,规范了采供血机构的血源(献血员、供浆员)招募、献血(采浆)场所、血液(浆)储存、运输、病原微生物实验室生物安全、传染病防控、清洗消毒、医疗废物及污水处理等重点环节的管理,有力保障了应急状态下疫情防控采供血安全和临床用血需要。(林丽娜)