3月23日,雅安市康乐医疗器械有限责任公司取得由四川省药品监督管理局应急审批颁发的一次性使用医用口罩的《医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》,标志着雨城区第一家医用口罩转产企业正式投产。
新冠肺炎疫情爆发后,雨城区设立口罩生产协调服务办公室驻厂指导生产线建设,根据企业现状,主动对接上级职能部门,指导企业做好产品注册检验等环节;邀请医疗器械生产检查专家对企业生产设施设备安装、质量体系管理运行等进行全方位指导,确保企业能产出符合技术要求文件的医用口罩。
目前,该企业第一条生产线日产可达6万只,第二条生产线基本调试完毕,日产量将稳步增长。下一步,雨城区将继续做好企业服务,加强对企业原料采购、生产过程、灭菌管理、成品储存及出厂检验放行等环节的监督,让雅安市民在疫情防控期间的防护物资得到有效保障,做到真正的“雅安产,放心戴”。