喜讯！全省唯一！全国药品监管系统先进个人

1月24日，国家药监局网站发布《人力资源社会保障部 市场监管总局 国家药监局关于表彰全国药品监管系统先进集体和先进个人的决定》。内江市市场监督管理局药品监管科科长阴柯荣获全国药品监管系统先进个人，是四川省唯一上榜的先进个人。

阴柯同志参加工作以来，一直从事药品、医疗器械、化妆品监管等相关工作，善于学习、爱岗敬业、作风踏实、品行端正、业务能力强，多次被评为优秀公务员、优秀党员及多个政府单项工作的先进个人，在规范药品市场秩序、服务地方医药产业发展、新冠疫情防控等多个方面表现突出。

誓做坚守初心爱岗敬业的好模范

本着对药品监管事业的热爱、对人民群众用药安全的初心，阴柯同志选择将药品监管作为自己一生的事业追求。干一行、爱一行、钻一行，在自己从事药品监管的各个岗位上，都能通过学习快速的进入工作角色，不断提升能力水平，先后成为药品GSP、药品GMP、药品注册、保健食品生产、化妆品生产多项省级检查员，2021年被四川省药监局推荐为国家药品注册核查员。在工作和学习的同时，能认真结合工作所感所得，认真思考，先后牵头组织了多次调研活动，撰写了《内江市医药产业发展现状和思考》《内江市中药材规模化种植调研报告》《内江市医疗器械制造业状况分析》《昆明市医药监管及行业协会考察报告》等多篇调研材料，为全市药械化规范化监管及产业化发展贡献智慧和力量。

誓做守牢药品安全底线的守夜人

阴柯先后从事过药品流通、医疗器械、化妆品、保健食品、药品生产监管，在每个工作岗位上都积极思考，探索了一大批接“地气”有“生气”的特色做法，在办理全市药品大要案件过程中也总是有我参与的身影。2020年承担了内江市疫苗监管体系建设任务，牵头主持编写了《内江市疫苗监管质量手册》及15个配套程序文件，相关工作被省药监局发文向全省推广，配合国家局、省局顺利完成世卫组织NRA中期评估，进一步促进了监管工作的规范化、标准化和体系化。乐于分享监管检查经验，着力推动基层监管队伍能力提升，为全市织密织牢药品监管网络做出了突出贡献。针对机改后基层监管变化大、人员流失的情况，2020年、2021年先后组建了内江市市级医疗器械检查员库、市级药品检查员库，培训和聘任检查员173人次；积极推行“飞行检查”，在实战中锻炼队伍，为县区药品医疗器械监管打下了人力资源基础，确保了监管队伍不散、工作不断。在与同事们的默默坚守下，近5年内江药品抽检不合格率持续下降，2021年药品安全测评群众满意度较往年提高了7个百分点，保持了内江市连续16年未发生重大药品质量安全的记录。

誓做服务产业高质量发展的热心人

牢记一手抓监管，一手强服务要求，阴柯始终坚持全心全意为企业提供优质的政务服务，先后为内江医药发展方向提出针对性建议19条，其中规划建设医药产业发展集中区、发掘本地特色中药种植等多项建议已被市区相关部门采纳并实施。内江医药企业在发展和经营中有任何问题和需求，随时可以通过他获得满意的答复，从不外推和敷衍应付。

多家企业曾经面临许可办理、产品注册、政策资金申请等困难，在他的帮助下“少走了弯路”。5年来，先后帮助内江医药产品新获得药品和医疗器械注册批件10件，为企业争取项目资金300余万元。参与指导的汇宇制药成为国内首个获得英国MHRA认证的抗癌注射剂企业、首家通过我国注射剂一致性评价的企业，该公司与曾经帮扶过的梓橦宫药业2021年成功登陆证券市场，分别成为科创板上市公司和北交所上市公司。全市医药制造业年产值已从2016年5.3亿快速提高到了2020年24.6亿，成为了全市高质量发展的中坚力量。

誓做面对疫情冲锋在前的逆行者

2019年底突发的新冠疫情，阴柯主动申请进入市联防联控指挥办后勤保障组，重点负责对政府采购和接收医疗物资进行质量审查和验收把关。工作过程中，始终保持对一线医务工作人员防护安全高度负责的态度，认真审核每一条供货方及商品的信息，做到全天24小时待命坚守，面对大量境外紧急采购的物资存在国外标准不熟悉、各国上市政策差异等困难，大量查阅资料，虚心向行业专家请教，先后参与拟采购物资比选审核70余宗，参与验收口罩138万只、防护服12.5万套、手套7.6万双，分选出不适用于一线的防护服11批、口罩70余万只，确保接收物资准确分类、合理使用，保障医用物资产品质量安全。

为缓解新冠疫情初期防控药械供需紧张的矛盾，上级决定鼓励发动企业转产生产防控物资。经走访摸底，提出口罩转产“先做民用，快速投放稳供应；后转医用，高标建设谋长远”的合理建议，下沉一线，从企业厂房修建到质量体系构建进行全面指导，确保了多家转产企业迅速形成生产力，缓解了本地群众口罩“一罩难求”现象，填补了内江无医用防护应急物资生产能力的空白。同时，还牵头内江市申报疫情防控用药“扶正克感颗粒”攻关项目，始终遵循药品申报必须科学严谨这一客观规律，白天带队市场巡查，晚上带领攻坚小组加班加点对申报资料进行梳理、审核和讨论，每天讲话过多到嘶哑，熬夜和使用电脑时间过长到眼睛充血，最终20天内“扶正克感颗粒”三批样品顺利产出，30天完成省药监局备案，为疫情防控贡献了内江力量。

在阴柯及全市系统药品、医疗器械、化妆品监管人员的共同努力下，内江市筑牢疫情防控底线，做好新冠疫苗质量及新冠病毒检测试剂监管，编制《内江市疫苗监管质量手册》成为全省范本，作为全省2个市州试点地区之一高分通过世卫组织“国家疫苗监管体系”中期评估；帮助四川某生物科技有限公司成为内江市首家生产医用防护用品的第二类医疗器械生产企业；帮扶汇宇制药、梓橦宫两户企业分别登录成为科创板上市公司和北交所上市公司；内江食品药品检验检测大楼今年正式投入使用，结束内江市50年无专业食品药品检验检测大楼的历史；全市药品安全监管能力大幅提升，医疗器械网络销售安全监管成效显著，内江市群众安全满意度较以往有较大幅度提升，有望在全省药品安全考核中取得历年来最佳名次。